[原创]如何验证中药的疗效？

[watermark]如何验证中药的疗效？

    最近网上有网友点名问我如何验证血淤证的长期疗效问题，这倒勾起我的兴趣来了。这个问题应该是个普遍问题，从事中药科研、开发新的中药都会遇到这个问题，花点儿时间想必也是值得的事情。
    验证疗效的第一个问题是：你打算把药给谁用？
    给病人用呗，这还用问？
    说谁都会说，可用就不一定谁都会用了。受了外伤你给他吃感冒药，那铁定不灵光。所以首先需要确认，你这种药打算给哪类病人使用？
    对病人分类的法子海了去了，举个例子，你可以按年龄对病人分类，可以按性别对病人分类，更离谱点儿，你甚至可以按病人穿的是红衣服、黄衣服还是花衣服进行分类。西医按病原体进行分类，只是众多分类法中的一种。一定要弄清楚一件事，不是所有的分类法都适合于描述中药的适用范围，这其中包括西医的分类方法。
    如何找到中药的适用范围是一个很挠头的事情，中国古代曾经使用过一种看上去非常不讲理的办法：大青龙汤证就是用大青龙汤去治疗会有效的那些证，无效的那些证统统不是大青龙汤证。其实这个办法有它的合理之处，药物对人体的作用应该有固定的模式可以遵循，这种模式对有些生理机能有抑制作用，但对另外一些生理机能不产生太大的影响或与期望相反的影响，找到这个固定模式的过程，就是确定药物疗效的过程，无疗效只是证明这个模式不适合抑制不正常的生理活动。从事中药疗效的研究其实可以参考这种做法，首先假定药物的疗效是100%，然后通过临床应用中有效还是无效来判定这种药物的适用范围，找到适用范围后，再通过临床应用加以验证，这应该是一个完整的研究流程。
    这就是说，把药给谁用得分两个阶段看，在确定适用范围的阶段，要尽量把病人的范围扩大一些，防止有遗漏；在已经确定了适用范围，确定该适用范围的确切疗效时，必须有针对性地给药。
    验证疗效的第二个问题是：哪一种病人分类法最适合找到中药的适用范围？
    我给的答案是：依证分类。
    “证”是啥玩意？其实“证”就是人体对疾病的诊断结果。人体和汽车不一样，汽车有了毛病，只会撂挑子不干，绝不会告诉你它哪个地方不舒服，而人体会对疾病进行诊断，并根据诊断结果作出适当的反应。人体会作出疼痛的感觉，其实还可以进一步作出寒/热的感觉，免疫系统也会被动员起来，体温也开始受到调节，血液循环系统涉及的调节机制也开始出现变化，比如呼吸节律、消化能力等。人体对疾病的诊断结果与西医的诊断结果往往会有差异，比如西医谈高血压病，但如果人体任何一个机构都不对高血压说No，那高血压根本就不是一个病，至少在人体看来那不是一个病。寒/热证，肝/脾/心/肺/肾证，虚/实证其实都是人体内的各控制系统对疾病作出的反应类型，人体当然不认识什么感冒病毒，但人体知道遇到这种病原体该怎样作出反应，这就足够了。
    在中医发展的漫漫长河中，中药一直依据“证”来使用，近代依病分类的技术传入中国，也有很多人按西医的分类原则来使用中药，结果却发现水土不服，客气一点儿的说法是中药的疗效与安慰剂没多大区别，不客气的说法是中药纯属骗人。其实，正反两方面的证据都表明，中药只能依证使用，否则将无法证明中药的疗效，这是证明中药疗效必须注意的要点。
    验证疗效的第三个问题是：怎么观察中药的疗效？
    广告里讲：别看广告，看疗效。怎么看疗效？把病治好了就算疗效？不对，不对，至少不完全对。中药如果按这个标准来衡量，恐怕没多少中药会有疗效。原因是这样的：在疾病发展的不同阶段，人体所作出的反应并不完全相同，也就是说“证”会随着疾病的演变而不断变化，而中药通常要依“证”使用，“证”变了，药也要变，尽管从西医的角度看这还是同一个病，但从中医的角度看，治“病”要随“证”加减，药方要适时调整，一个方子通吃的情形不是普遍情形。
    那怎么办？我提一个方案：用“证”来作为判据。
    这个方案的第一个注意事项是：不能在病灶处观察疾病带来的影响，而应该在一个病灶八杆子打不着的地方观察疾病的影响。听起来很奇怪吧，可这是中西医诊断技术的一个根本性差别，西医观察的是疾病本身，中医观察到的是人体健康部位对疾病作出的反应，所以要判断中药的疗效，不应该去观察疾病本身，而应该去观察人体健康部位对疾病的反应是否出现了良性的变化。常见的几个监控部位有：
    耳穴群：通过测量耳穴电阻的变化，判断身体各部位的异常变化；
    俞穴群：和耳穴群功能相当，灵敏度要高一些，但操作不太方便；
    舌象、脉象：中医传统的监控部位；
    外分泌(含排泄)物：根据外分泌(排泄)物的组分来判断身体各部位的异常变化，常见的外分泌(排泄)物包括汗液、尿液、粪便、唾液、泪液、耳分泌物等；
    体液象：根据血液、组织液组分的变化来判断身体各部位的异常变化，注意一定不能在病灶附近采样；
    经络象：先触发循经感传现象，根据感传现象判断是否有异常。
    第二个注意事项是：别把某个理论看得太重，时刻记着，实践才是检验真理的唯一标准，古典中医理论、现代西医理论都不是检验真理的标准，要研究中药的疗效，你只需要确切地找到适用这种中药的异常谱就行了，找到所有有疗效的那些病人的共同点，就能找到异常谱，这个异常谱是用穴象、分泌物象、舌象、脉象等等表达出来，是不是能用阴阳五行表达出来，别去理它，是不是能和西医的疾病对应起来，也别去理它，你应该清楚一件事：你是在做一件别人都没有做过的事情，一切应该以事实为准绳，还是那句话：实践才是检验真理的唯一标准。

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                  让《经络图示仪》帮助《思考中医》
  也许认为话大了、其实以《经络图示仪》做为研究和解惑中医是从手段的可行性和使用的可操作性来讲的，有了航天飞机才能更高更全地了解地球、所以讲有了《经络图示仪》做为研究和解惑中医总比赤手空拳要容易和客观。北京灵枢经络诊断技术研究所至所以从对经络、臟象上来归纳和演译中医、完全是建立在多年积淀的临症参数来认识中医的针灸穴点的主症根由所在、从而提出了 〔 四维网络 〕的动态变形理论、指导构成了《经络图示仪》的核心技术、使研究和解惑中医有了方向和方法。对于中医现状、借篇论文代我之意所述：“现代化是现代人关注的一个大课题。其实不仅是中医，任何一门传统的学问都要面临现代化。我觉得“保持和发扬传统特色，走现代化的道路”，这实际应该是一个永恒的精神、永恒的话题，只是中医界在实践这一精神的过程中，把传统与现代完全对立起来了，有一点你死我活的味道。好像要搞现代化就必须改造传统，就必须让传统跟现代一样，结果怎么样呢？现代的味道好像有了一点，可是传统的特色却越来越少，传统的东西却越丢越多。如果搞现代化是以这样的代价为前提，那么，这样的“现代化”对中医、对西医，乃至对整个人类文明又有什么意义呢？
　　我感到对于现代化我们需要重新来理解，尤其不应该站在传统的对立面来谈现代化，应该统一起来。实际上，中医在21世纪存在，中医为21世纪的民众服务，她已然是现代化了。如果现代的人不接受中医，那要你中医干嘛？中医自然就死掉了。可是现实的情况是，很多现代人还接受你，需要你，而且这个需要的程度越来越大，这个事实本身就很好地说明了传统跟现代实际上是不相违的。现代人需要传统，那这个传统不就理所当然地成为现代了吗？现在我们把“现代化”看死了，看得太片面了，总希望在现代之外去另外找一个现代化，就是背着儿子找儿子，这样一来，很多弊端自然就出来了。比如说我们现在的很多问题都要科研来点头，什么是科研呢？辨证论治不是科研，你必须加进现代实验室的这一套才算科研。用中医界的笑话说，必须小白鼠点头才算科研，才能获得通过。
　　进人21世纪后，人们对世界的多极化、文化的多元性，有了越来越强烈的呼声。可是中医界在这个问题上恰恰犯了一极化、单元性的错误，一个中医现代化实际已在很大的程度上扼杀了中医本具的活力，其所造成的损失是很难估量的。现代化的内涵是非常现实的，怎么样使中医更好地为现代人服务，或者说怎么样能使中医在现代社会更加突显出她的服务特点、她的优势，这个就是根本意义上的现代化。如果为了达到这一目的，中医需要越来越传统的话，那我觉得这个传统就是最真正意义上的现代化！当然，为了达到这个目的，需要中医抛弃成见，需要中医向西医靠拢，需要中医西医化，那也应该在所不惜。也就是说我们不要预先设定一个范式、一个模式，只有这个才是现代化，而其他的都不是，我们的问题就出在这里。
　　刚刚我们谈到世界的多极化、文化的多元性，而在学术界还存在一个学术生态环境问题，这是早些年杨叔子院士提出来的。我觉得在学术界谈生态环境是非常重要的，如果学术界没有一个良好的生态环境，只是搞单一的发展模式，从长远的利益来看，这是很严重的一个弊病。有关这一点，我们从这些年的单一的人工植树造林中应该已经看到了它的后果。自然是各种内因外力长期作用以至均衡的产物，而人类由于利益的驱使，往往目光短浅，破坏这种均衡。上世纪五六十年代，粮食短缺，为了解决这个问题，于是开垦荒山，砍伐树木，“敢叫荒山变粮田”就是当时家喻户晓的口号。这个方法确实也解决了一些暂时的困难，可是几十年过后，人们才发现荒山树木对于人类的长久生计似乎有着比粮食更重要的作用，这个时候才又忙着退耕还林。早知如此，何必当初！地球的每个角落都彼此相关，正如庄子所云：生物之以息相吹。中医作为仅存不多的传统学问，不但在医学界，而且在整个人类的学术界都是一方难得的净土，就整个学术生态而言，她就像仅存不多的一片原始“森林”，其作用在现在和将来都是不可低估的，我们为什么要急着去把她变成“粮田”。前车之覆，应该成为后车之鉴！
　　所以中医界应该多样化一些，不能只搞一个模式，应该允许一部分人搞传统，搞地道的传统，这个允许当然要能够在政策、体制、法规等方面予以保证。城市化建设是现代文明的一个标志，也是现代化的一个标志，但是如果将这个“城市化”搞到了黄山，搞到了九寨沟，那会是什么结局呢？这就毫无文明可言了。现代化的程度越高，只能让我们越来越方便地到达黄山，到达九寨沟，而绝不是为把黄山和九寨沟变为都市，我想中医的情况又何尝不是如此呢？！
　　总之，虽然我在《思考》中表现出一些忧虑，但我相信这种忧虑会很快成为过去，中医的未来是充满希望的。目前，中医的教育、中医的科研，以及中医的许多方面都存在着一些误区，都面临着相当大的困难，但是历史必将会证明，中医内在的源自于自然的强大的生命力是会经受住种种摔打的。中国佛协的法闻帅父曾经为前面提到的王凤仪先生作过一副对联，联曰：几见骅骝无道路，是真龙虎有风云。联中的蕴义便是对中医的一个真实写照。 ”讲到中西医的认识方法上：“ 当谈到中医这门学问与西医有什么根本不同时，我给他作了一个比喻，比如一颗橘子是甜的，现在我们要设法使它变酸，怎么办呢？西医的方法是充分地研究橘树，了解它的基因，然后通过改变橘树基因的某个片段，来使橘子变酸。那么中医呢？中医的方法很简单，让它过淮就是了，不是有橘过淮则酸的故事吗？淮橘为枳，中医用的正是这样一个方法。通过改变时空，改变方位，改变事物所需的条件，从而使事物向着我们希望的方向发展。以这次的“非典”为例，如邓老所说，“中医完全可以独立地治疗非典”，但是中医是否也需要像西医那样，要完全搞清楚这个SARS病毒以后，才能制订出一个治疗措施呢？不，完全不需要！通过辨证就能够制订出完善的行之有效的治疗方法。SARS病毒再厉害、传染性再强，它也需要一个基本的致病条件，而中医通过辨“证”就能够把握这个条件，再通过适当的方法来改变这个条件，条件没有了，SARS病毒也就不攻自破，不杀自亡，这正是中医治病的方法。而通过这个方法我们应该可以感受到中医是一门什么样的学问。”通过多年的以〔 四维网络 〕的动态变形理论、指导构成了《经络图示仪》的在人群中的使用、利用《经络图示仪》的拆分测头进行自助式针灸的发痕调治、通过刺激〔 四维网络 〕改变动态使之正态“变型”达到新的平衡稳态，也就是通过改变时空，改变方位，改变事物所需的条件，从而使事物向着我们希望的方向发展。〔 四维网络 〕的动态变形理论，就是以人体的正常态的动态经络臟象的四维网络同动态的进入非常态时的网络变型来归纳和演译出可以预见到的变型趋势来预诊断或以此施药来研判药理过程效果，达到中医的望、闻、问、切的综合，“切诊”在客观上表达清楚和备案记录上难以完全,用《经络图示仪》的图示记录补充了不足。《经络图示仪》采用模型的方法建构了自己的理论体系〔 四维网络 〕的动态变形理论，形成了模型论科学。有学者认为模型的方法也是现代科学的核心方法。实际上两者采用的“模型’是不同的，中医学、中国传统科学采用的模型是思维模型，而现代科学采用的模型是物质模型。思维方式若以西医药的思维方式是解决不了中医的提高。借文说之：“中医学是中国传统科学的重要组成部分，是中国传统科学唯一沿用至今的学科，它集中体现了功能的、代数的、模型论科学的特征。我们应该敢于承认中医并不是严格意义的科学，即不是现代自然科学意义上的科学，因为它不能数学描述，不能实验室检验。这是客观事实，没必要遮遮掩掩，从理论特征上说，中医还不是一种结构的、几何的、公理论的科学，但我们也应当看到中医却是－种宽泛意义的科学，是一种模型论科”。“物质模型是以某种速度、形式相似、人造或自然的模型实体去再现原型，物质模型是摸拟实验赖以进行的物质手段，思维模型是人们在头脑中创造出来的，并且运用它在思维中进行逻辑推理、数学演算和“思想实验”，可分为形象的（唯象的）模型和符号的（标志性的）模型，前者是以理想的或想象的形态去近似地反映客体，后者是借助于专门的符号、线条，并按一定的形式组合起来去描述客体。”。“中国传统医学，从《内经》开始采用思维形式的模型法（而不采用物质模型法），其思维模型主要有：阴阳模型、五行模型、干支模型、河洛卦象数理模型，可统称为“象数符号模型”。而以阴阳五行为最基础模型，它是中医及整个中国传统科学建构的基础。这个思维模型是定性化的，并不用以表量，虽然也能进行简单的运算，但不是作为严格的量的依据，而是提供定性和推论的依据。”；以〔 四维网络 〕的动态变形理论，形成了模型论为指导研制成《经络图示仪》硬件、其核心软件基础的思维模型依据近年来正在兴起的非线性科学。非线性科学混纯研究对于认知生命现象可能具有根本性的启发作用。非线性科学的系统性、自组织性、自相似性原理与中医的整体全息观念较为一致。可以操作的经络臟象理论需要综合能够融合成立体的“网络球”或“网络正方型实体”这样依据该体型的变型因果、采用控制论的“黑箱理论”才能完善思维模型。“近20年来非线性科学在探求非线性现象的普遍规律、发展处理它们的普适方法方面取得了明显的成就：相干结构的孤子揭示了非线性作用引起的惊人的有序性；确定性系统的混纯使人们看到了普遍存在于自然界而人们多年来视而不见的一种运动形式；分形和分维的研究把人们从线、面、体的常规几何观念中解放出来，而面对更为多样而真实的自然；自组织现象和图形生成反映非线性地耦合到一起的大量单元和子系统中由于有序和混饨竞争而形成的时空组织或时空过程。”由于《经络图示仪》的在人群中的使用、证明图示变型的动态时空<即时记录>、丰富了中医的诊断手段其简单又有良好的可操作性以及自我经验的积淀性，促进中医药学的探索。认清中医概念不是物质实体，而是关系实在。《经络图示仪》的临症记录使中医理法方药有了说服力极强的依据。这对沟通中西医找到共享点有了参照点。对中医概念、中医理论进行现代阐释有帮助。这些论点请同仁们试试、並恳请商榷。提出指教，谢谢！
                                                   8/31/2005      蒋新民

一个绿豆在街上走，走着走着，踩到一片柠檬，就变成了[酸豆脚]…